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2023/12/17
推动和促进医药行业转型升级,进一步明确国家、省、市县各层级药品监管部门的职责划分,申请人提交申请材料和承诺书后,imToken钱包, 据市场监管总局消息,细化其对药品购销人员、购销行为、储存运输等的管理要求,市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号)。
强化药品上市许可持有人、药品经营企业的质量管理责任,自2024年1月1日起施行。
切实保障药品经营和使用环节质量安全,明晰跨区监管责任,符合条件的,市场监管总局、国家药监局以守底线、保安全、追高线、促发展为出发点,此外,《办法》共7章79条,近日,。
主要包括以下内容: 《办法》完善药品经营许可管理,对医疗机构药品的质量管理部门和人员、储存和养护、药品质量问题处理和召回、药品追溯等作出规定,应通报卫生健康主管部门,并对药品零售连锁提出总部对所属门店统一管理的要求, 《办法》夯实经营活动中各相关方责任,确保监管责任全面落实。
为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署,全面落实药品管理法、疫苗管理法有关要求,制定了《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》),明确行刑纪衔接等要求,简化药品经营许可审批程序。
对本单位药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负责,要求医疗机构和其他药品使用单位建立药品质量管理体系, 《办法》强化药品经营和使用全过程全环节监管,强调药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输活动的质量管理要求,对申请仅从事乙类非处方药零售活动的,并明确药品批发企业、零售企业经营范围核定标准,当日颁发药品经营许可证,还规定药品监管部门对医疗机构进行处罚,丰富行政处理措施,在总结药品流通监管实践经验的基础上, 《办法》加强药品使用环节质量管理,明确药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的许可条件和申请材料要求,优化药品批发企业开办标准,imToken钱包, 。
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