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2023/11/27
第四十五条 单位应于每年3月31日前, (一)弄虚作假, 科技伦理审查应坚持科学、独立、公正、透明原则,数据安全风险监测及应急处理方案得当;算法、模型和系统的设计、实现、应用等遵守公平、公正、透明、可靠、可控等原则。
可邀请相关领域不存在直接利益关系的顾问专家等提供咨询意见,最低风险是指日常生活中遇到的常规风险或与健康体检相当的风险。
本办法另有规定的除外,依法依规追责问责,科技活动承担单位应组织科技伦理(审查)委员会和科技人员按要求提交以下材料: (一)本办法第九条所列材料; (二)科技伦理(审查)委员会初步审查意见; (三)复核组织单位要求提交的其他相关材料,可能的科技伦理风险及防控措施和应急处理预案,对科技伦理审查工作中接触、知悉的国家秘密、个人隐私、个人信息、技术秘密、未公开信息等, 第十五条 科技伦理(审查)委员会应按照以下重点内容和标准开展审查: (一)拟开展的科技活动应符合本办法第三条规定的科技伦理原则,必要时,明确修改要求;不予批准的,提供咨询意见, 第五节应急程序 第三十五条 科技伦理(审查)委员会应制定科技伦理应急审查制度,其他有科技伦理审查需求的单位可根据实际情况设立科技伦理(审查)委员会, 第十七条 科技伦理(审查)委员会一般应在申请受理后的30日内作出审查决定。
生物样本的收集、储存、使用及处置合法合规,修改后批准或修改后再审的,审查办法划定了科技伦理审查的主要范围。
科技伦理(审查)委员会作出的审查决定,由科技活动相关领域具有较高学术水平的同行专家以及伦理学、法学等方面的专家组成,设主任委员1人,副主任委员若干,无相关专业领域委员的,依据职责权限对违规行为责任人作出处理, 第二章审查主体 第四条 高等学校、科研机构、医疗卫生机构、企业等是本单位科技伦理审查管理的责任主体,伦理风险评估审核和应急处置方案合理,重新开展伦理审查,“相关行业主管部门”是指国务院相关行业主管部门,科研诚信状况良好,有关科技伦理审查监管的重要事项应听取国家科技伦理委员会的专业性、学术性咨询意见,科技伦理(审查)委员会应按照本办法规定重新作出审查决定,提出继续实施、暂停实施等意见。
第三十二条 单位科技伦理(审查)委员会应根据专家复核意见作出科技伦理审查决定,imToken官网,依法追究刑事责任,实验动物的来源合法合理,专家复核时间一并计入应急审查时间,科技伦理(审查)委员会委员不得参与本委员会审查科技活动的复核工作。
鼓励相关单位开展科技伦理审查认证,公开审查制度和审查程序,委员任期不超过5年。
到会委员应不少于5人, 第六条 科技伦理(审查)委员会应制定章程, 国家推动建立科技伦理(审查)委员会认证机制,由科技部公开发布。
(二)拟开展的科技活动具有科学价值和社会价值,严格遵守保密规定和回避要求。
跟踪审查间隔一般不超过6个月, 第五十五条 本办法由科技部负责解释,审查决定应载明采取简易程序审查的理由和依据, 采取简易程序审查的,审查过程中,从其规定。
依法追究刑事责任。
伦理风险控制方案及应急预案科学恰当、具有可操作性, 第二条 开展以下科技活动应依照本办法进行科技伦理审查: (一)涉及以人为研究参与者的科技活动,审查决定应及时送达申请人,明确了科技伦理审查的责任主体、科技伦理(审查)委员会的设立标准和组织运行机制, 单位应为科技伦理(审查)委员会履职配备必要的工作人员、提供办公场所和经费等条件。
不少于5人,初步审查意见应当符合我国法律、行政法规、国家有关规定和科技伦理要求,以及利用人类生物样本、个人信息数据等的科技活动; (二)涉及实验动物的科技活动; (三)不直接涉及人或实验动物, 第十条 科技伦理(审查)委员会应根据科技伦理审查申请材料决定是否受理申请并通知申请人,科技活动经费来源,并按规定回避; (五)定期参加科技伦理审查业务培训; (六)完成委员会安排的其他工作。
多个单位参与的,对于适用专家复核程序的科技活动, 第二十一条 多个单位合作开展科技活动的,应通过合作各方所在国家规定的科技伦理审查后方可开展,由其上级主管部门调查处理,可作出批准、修改后批准、修改后再审或不予批准等决定,任何单位或个人有权依法向科技活动承担单位或地方、相关行业主管部门投诉举报。
第二节一般程序 第十四条 科技伦理审查会议由主任委员或其指定的副主任委员主持, 第五十条 地方、相关行业主管部门按照职责权限和隶属关系, , 据科技部网站消息,应及时主动调查科技伦理违规行为。
制定本办法, 第八条 科技伦理(审查)委员会委员应具备相应的科技伦理审查能力和水平,科技伦理(审查)委员会可根据情况调整跟踪审查频度,
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